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河南省人民医院新冠肺炎伦理研究成果登上国际顶级医学期刊

2020-04-03 点击:726

3月23日,河南省人民医院首席科技官王玉明在国际四大综合性医学期刊《美国医学会杂志》 (JAMA,影响因子51.273)上发表了课题组撰写的关于新发肺炎伦理学的研究论文。这是美国医学会在中国发表的第一篇关于新发肺炎伦理学的研究论文。这篇论文的题目是《2019新型冠状病毒流行期间中国1家医院伦理委员会对研究申请的伦理审查》。

目前,新皇冠肺炎已经进入全球大流行。到目前为止,全世界新诊断肺炎的确诊病例数已超过50万。科学家和医生相继开展了临床研究。为了确保研究的科学性和受试者的安全性,在研究开始前进行伦理检查是至关重要的。正是在这种背景下,王玉明的团队进行了他们的伦理审查研究。

文章认为伦理委员会应提高传染病爆发时的检查效率,但不能降低检查标准,必须保护研究的科学价值和社会价值以及受试者的安全和权利。

由于对突发传染病的恐惧可能导致受试者更愿意参与临床研究,伦理委员会应特别注意研究人员是否扩大了试验药物的应用范围,受试者是否充分了解相关风险,以及受试者的补偿是否合理。

文章中列出的两个统计表共包括18个伦理问题,包括研究基础、样本量计算、纳入排除标准、有效性和安全性指标、风险最小化设计、研究团队、研究设备等。以及参与知情同意书形式的研究的步骤、成本、风险、利益、补偿、补偿和其他替代治疗计划。以上审查要点可为同行进行伦理审查提供参考。

JAMA编辑部认为,本文提出的新皇冠肺炎临床研究的伦理审查要点为国际同行提供了重要而有价值的学术观点。为了完整地发表学术观点和依据,论文中的字数不得超过相关页数的上限。

据了解,王玉明团队的另一篇论文,《中美医学伦理困境案例比较研究》,将于2020年9月在葡萄牙举行的联合国教科文组织生物伦理学会议上发表。

文章选取了中美两国4个具有显着社会影响的典型案例,从多元文化的角度比较分析了中美两国患者隐私和自主性的差异及影响因素。

坐标:梁如义

坐标:朱晓娟

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