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生产人员年薪437元 君实生物或携新冠抗体冲“科”

2020-04-02 点击:1263

原标题:4年损失19亿元,生产人员年薪437元,石军生物或与新皇冠抗体冲向“部门”

来源:金光

上海石军生物制药科技有限公司(公司简称:石军生物)是一家创新驱动的生物制药公司,目前只有一种产品被国家食品药品监督管理局有条件地批准上市。2015年8月,君实生物被列入新三板。2018年12月,公司成功在香港上市。一年后,君实生物再次瞄准了SciDev.Net。

从运营结果来看,君实生物还没有盈利。2016年至2018年三年报告期内,君石生物的营业收入分别为599.1万元、5449.98万元和292.76万元,对母公司的净利润分别为-1.35亿元、-3.17亿元和-7.23亿元。

2019年2月,公司产品曲普利单克隆抗体注射液(JS001)正式上市销售,成为公司的主要收入来源。2019年1月至9月,君实生物实现营业收入5.27亿元,净利润为-4.46亿元。截至2019年9月30日,君石生物累计未分配利润为-16.97亿元,采用了科学创新委员会第五套上市标准。

经公司初步核算和荣成会计师事务所复核,君实生物2019年营业收入为7.75亿元,母公司净利润为-7.47亿元,亏损进一步扩大。一个简单的计算显示,从2016年到2019年的四年中,君石生物向其母公司损失了约19.23亿元的净利润。

除了惊人的损失之外,君实生物还存在生产人员报酬异常的问题。据估计,2019年公司生产人员的月薪只有1274元,而2018年的年薪甚至还不到1000元。与此同时,君实生物上市药物曲普利单克隆抗体的批准适应症患者较少,上市项目的产能消化可能存在问题,而其余核心产品仍处于临床试验阶段,相关市场已经存在激烈竞争,甚至竞争产品已经进入医疗保险目录。

2020年3月20日,君实生物宣布,为应对当前疫情,公司将与中国科学院微生物研究所合作,基于自身充分的商业开发实力和抗体基础,结合中国科学院微生物研究所病原免疫开发平台和获得的冠状病毒相关技术秘密,开发新型冠状病毒中和抗体。

生产人员的月薪只有1274元,2018年的年薪也只有1000元?

根据招股说明书,截至9月30日,君实生物拥有生产人员392人,技术研发人员322人,管理人员131人,销售人员324人,财务人员54人。此外,2019年1月至9月,公司主营业务的直接人工成本为341.7万元。

根据2019年半年度报告,君石生物在2019年初拥有204名生产人员、159名技术人员、117名管理人员、106名销售人员和14名财务人员。

一般来说,直接人工成本是直接生产人员在生产产品或提供劳务过程中的工资成本。根据2019年前三季度初末生产人员的平均人数,君实生物生产人员的月平均工资仅为1274.38元。

目前君世生物苏州吴江生产基地已获得GMP认证,目前正在进行公司产品的商业生产和临床试验药物生产,而上海临港生产基地将于2019年底投入试生产,2019年前三个季度可能没有任何生产活动。

据苏州市统计局统计,2018年,苏州城镇非私营单位员工平均年薪为7843.67元/月,而私营单位员工平均年薪为4861.08元/月,是君石生物制品厂员工平均月薪的3.81倍。

事实上,君实生物2018年的薪酬数据甚至更高

至于君实生物如何每年雇佣数百美元来招聘生产人员,是否有任何账外支付只能由公司亲自解释。

获得上市药物批准适应症的患者人数每年仅增加2400人,预计筹资项目的年产量将达到175万人。

目前君实生物的营运资金依赖于外部融资和出售曲普利单克隆抗体的收益。曲普利单克隆抗体(JS001,商品名:易拓)是国内首个获准在中国上市的PD-1单克隆抗体注射剂,用于治疗局部进展或标准治疗失败后的转移性黑色素瘤。

根据Frost Sullivan的分析,2019年,中国新的黑色素瘤发病率为7563,相对较低。然而,在2019年新的黑色素瘤患者中,只有2400名患者在先前标准治疗失败后出现局部进展或转移性黑色素瘤。因此,军师曲普利单克隆抗体批准适应症对应的市场规模相对较小。

为此,君实生物正在进行临床试验,以扩大曲普利的适应症。然而,从目前由曲普利进行的重点注册临床试验的试验进展来看,曲普利在小细胞肺癌(联合化疗)、食道癌(联合化疗)和EGFR阴性非小细胞肺癌(一线治疗,联合化疗)的广泛阶段中位于4-10位,以国家药品监督管理局药物评价中心能够发现的首次公告日期为基础,并未获得领先于竞争对手的优势。

根据招股说明书,君实生物计划从SciDev.Net的首次公开募股中借款27亿元,为“创新药物研发项目”、“君实生物科技香港产业化项目”筹集资金,并偿还银行贷款和补充营运资金。

根据上海自贸试验区临港新区管委会发布的环评公告,在“君石生物技术产业化临港项目”完成后,单克隆抗体年产量将达到1100公斤,具体包括抗帕金森病1型单克隆抗体(JS001,重组人源化抗帕金森病1型单克隆抗体注射液)175万只,L1帕金森病50万只(JS003,重组人源化抗帕金森病L1单克隆抗体注射液),抗PCSK9单克隆抗体(JS002,180万只)

科技产业化口岸项目产品计划

如果君实生物JS001产品扩大适应症的临床试验进展缓慢,175万单位的消化能力将成为问题。然而,参与该发行项目的其他产品仍处于临床试验阶段。JS002的临床第二阶段试验已经完成,并正在跟进。JS003和JS005正在进行一期临床试验,目前仍处于早期临床阶段。

核心产品一再错失机会。竞争者已经进入健康保险目录。

据报道,除了石军生物学的益处外,中国批准的PD-1单克隆抗体还包括BMY的奥蒂沃。美国,MRK的信条。美国恒瑞医药公司的埃里卡。信达生物的大宝树。香港)和白泽的“神舟”号。香港)。

其中,奥迪沃、科瑞塔和埃丽卡均已被批准用于多种适应症,并参与了肺癌和肝癌等患者基数较大的适应症。2019年11月,通过全国医疗保险目录的协商,大博舒进入医疗保险目录。产品价格从7838元下降到2843元,下降了63.73%,这可能会影响到未来的PD-1单克隆抗体市场价格体系。

除JS001外,君世生物还有8个产品处于临床试验阶段,其中UBP1211和JS002是最接近商业化的产品。前者已向国家食品药品监督管理局提交新药申请(以下简称“NDA”),并已被接受。后者目前正在进行临床二期试验。

UBP1211(重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液)是苏美乐(阿达木单抗)的生物相似药物,用于自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎。

目前,四种抗肿瘤坏死因子-α单抗原研究药物和两种阿达姆生物相似药物已在中国获得批准,而ori

值得注意的是,UBP1211是君实生物与江苏泰康生物医药有限公司(以下简称“泰康生物”)共同开发的药物。2017年,君石生物将百联1211 50%的权益转让给泰康生物,并提供相关技术服务。双方共同承担研发费用,共同完成临床研究并提交药品上市许可申请。UBP1211上市后,泰康生物将负责组织销售,并向君世生物支付50: 50的利润分成。

JS002(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液)用于治疗心血管疾病。二期临床试验已经完成,正在跟进。目前,两种抗PCSK9单克隆抗体已在全球市场获得批准,即安进的ayyomab和赛诺菲/再生剂的茜素玛b。这两种药物也在中国获得批准。此外,目前在中国有四种抗PCSK9单克隆抗体正在进行临床试验,所有这些抗体都处于临床第二阶段。

同时,由于他汀类产品已在国内外高脂血症市场广泛使用、价格低廉、用药方便、用药习惯等因素,未来抗PCSK9单克隆抗体的整体市场发展潜力可能有限,这也将对君实生物JS002产品的潜在市场规模产生不利影响。

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责任编辑:王帅

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